抗癌药“零关税”政策实施满百天：药价究竟降没降？

抗癌药零关税满百天：多部门力促“救命药”降价

自今年5月1日起，中国实施抗癌药等药品“零关税”已满百日。三个多月来，多地多部门多措并举，通过医保准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快境外新药审批流程、纳入医保等举措，力促民众买得到、用得起“救命药”。

多措并举 让“救命药”买得到、用得起

一段时间以来，抗癌药的话题成为民众关注的焦点。在抗癌药零关税政策实施满3个月后，国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等相关部门密集发声，介绍相关政策措施，解决患者“救命药”买不起、拖不起、买不到的诉求。

在保障抗癌药的供应方面，国家卫健委近日表示，推动公立医院实行药品分类采购。例如，对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；而对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。

而对于境外上市新药，如何能尽快到达患者手中？这也同样是有关部门需要应对的挑战。

对此，国家药监局局长焦红近日介绍，准备组织专家对正在审评审批的201个和未到中国申报的138个新药，共计339个新药进行研究分类，筛选出罕见病治疗药品、防治严重危及生命疾病如抗艾滋病药、抗癌药等药品。药监局会集中审评力量加快审评，罕见病药品3个月内审结，其他临床急需药品6个月内审结，预期缩短上市周期1至2年。

抗癌药纳入医保，也是保障民众用得起药的重要举措。据媒体报道，由于部分抗癌的“救命药”迟迟不进医保，甚至出现了一些患者“先看是否纳入医保，再看疗效”的现象。

对此，国家医保局近日透露，对医保目录外的独家抗癌药，国家医保局已启动2018年准入专项谈判工作，将疗效明确、临床必需的新药、好药，通过谈判以合理价格及时纳入医保目录范围。目前正在与企业确认谈判意愿。

国家医保局还称，专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。谈判工作预计9月底前完成。

零关税百天，药价降没降？

今年5月1日起，中国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

记者梳理发现，近期，湖北、北京、辽宁、甘肃等多省份都对抗癌药进行了降价，政策红利已经开始逐渐落地，惠及多地患者。

例如，6月29日，湖北省公立医院药品(耗材)供应保障平台发布公告称，响应国家税改政策，根据企业申请，下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格，降幅3.4%-10.2%。

再如，7月15日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网也发布通知称，同意西安杨森对旗下一款抗白血病药物达珂(注射用地西他滨冻干粉针，50mg)进行降价，药品由原来的10327.22元降到了4996元。经记者测算，其降幅超51%。

中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任常峰此前接受媒体采访时称，进口抗癌药零关税政策已经实施三个月，相关药物价格下降幅度在3.30%-51.62%不等，各省出台的降价抗癌药的平均降幅达到7.51%。

不过，此前也有媒体调查发现，零关税新规的市场反应存在一定的“滞后效应”。比如在辽宁省一所三甲医院肿瘤内科，自5月1日至7月下旬，贝伐珠单抗等临床使用的主要进口抗癌药价格未下降。

为何终端药价会有较长的“反射弧”？中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周在今年7月接受媒体采访时分析，终端药价变化“慢半拍”受到多重因素影响，比如在今年5月1日前，国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌药品，这部分药品并没有受到降税政策的影响，价格会与之前保持一致。而且，这部分药品库存销售完毕仍需一定周期。

国产抗癌药：创新仿制齐头并进

除了推进境外原研抗癌药的市场准入，国产药的研发也同样备受关注。

日前，国家卫健委有关负责人表示，中国于2008年启动实施“重大新药创制”科技重大专项。截至2017年底，已立项课题1700余项，包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。

在鼓励药品创新的同时，国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量。目前，国家药监局已公布参比制剂15批1071个品规，共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。国家药监局也将与相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。

除了推进新药研制，国家卫健委还于近日介绍，称在着力推动高质量仿制药进入临床使用。根据今年初国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。

国家卫健委有关负责人还表示，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，在说明书、标签中予以标注，并及时向社会公布相关信息，便于医务人员和患者选择使用。

对此，有专家表示，全面提升仿制药质量，目标是实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升中国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，具有十分重要的意义。(冷昊阳)

相关报道

武汉25个抗癌药将降价，5个降幅超20%

财政部公布的103个抗癌制剂清单中，有82种进入基本医保目录，这些药物也将入选各省“购物车”；剩余21个非医保品种中，有17个为独家品种，将是2018年准入专项谈判的重点。

《财经》记者 孙爱民/文 王小/编辑

2018年8月3日，湖北省武汉市公布了部分进口药品的议价谈判结果，并进行公示。经过8月2日一天的多轮谈判，共有31个品规的进口药品同意降价，平均降幅为5.01%；其中抗癌药有25个品规，平均降幅达5.31%，最高降幅达到24.61%。

共有5个抗癌药品降幅超过20%，所有的药品降幅最终到患者手中也是一样。”负责此次议价谈判的武汉市医用物资采购管理办公室（下称“武汉医管办”）工作人员卫欢对《财经》记者说，35个谈判药品中，有4个未降价，将按照国家谈判的价格来定价，“9月1日起，武汉市区属公立医院将按新的降幅价格采购”。

从出台《药品议价工作方案》，到完成议价谈判，武汉仅用了17天。

7月18日，武汉医管办发布《医疗机构部分进口药品议价工作方案的通知》（下称《工作方案》）称，按照国务院关于降低药品进口关税的公告以及财政部、税务总局、海关总署、食药监局等关于抗癌药品增值税政策的通知，确定进口药品议价目录；由来自临床、药学、管理等方面的7名专家，组成议价谈判专家小组，药企议价代表在指定地点和规定时间内与专家小组进行价格谈判。

《工作方案》要求进入目录的药企要登录平台、填报信息参与议价，未在规定时间内申报的企业视同放弃本次议价，将不被列入武汉市医院带量采购药品目录。

八天后，7月26日，武汉医管办公布了部分进口药品资格审查结果；7月30日，发布《部分进口药品议价的通知》，明确了谈判时间、地点与发布网站等事宜；8月2日，即完成35个品规进口药品的议价谈判工作。

“带量采购、以量换价”，这是目前国家医保目录中的进口抗肿瘤药物，在降税基础上实现降价的主要策略。

7月17日，国家医保局、国家卫生健康委发布《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》，通知要求各省实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作，通过集中带量采购，降低用药价格；要求各省在8月底前，出台抗癌药省级专项集中采购方案；9月底前，全面启动专项采购工作；年底前，挂网、采购、使用监测和终端销售等全部到位。

对于医保目录外的独家抗癌药，国家医保局已启动2018年准入专项谈判工作。

8月6日《人民日报》报道称，国家医保局已组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟谈判药品范围，正在与企业确认谈判意愿，下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作；谈判工作预计9月底前完成。

此次拟谈判药品，均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。

2017年药品国家谈判后，将18个抗癌药品纳入基本医保目录，并要求各省将其纳入报销范围。谈判使部分抗癌药物价格大幅下降，其中乳腺癌靶向药曲妥珠单抗，由每单位24500元降至7600元，按照医保参保患者最低自付二成计算，单支花费降至1500多元。

经过2017年的国家谈判，财政部公布的103个抗癌制剂清单中，已经有82种进入基本医保目录，这些药物也将入选各省抗癌药专项集中采购的“购物车”； 剩余的21个非医保品种中，有17个为独家品种，将是国家医保局2018年准入专项谈判的重点。

与各省的专项谈判相比，国家谈判的场面更“激烈”一些。一位参加了2017年药品国家谈判的专家告诉《财经》记者，去年的谈判前后持续了半年时间。

武汉的专项谈判，具体每个药品降了多少？卫欢表示，由于与药企有相关的协议，目前不便公布降价细节。他表示，进口抗癌药物在中国普遍定价偏高，有很大的降价空间，“有些进口药，比美国、日本、韩国等国家贵万元以上”。

国家卫健委的数据显示，目前中国已上市抗癌药品138种，其中进口品种为66种，进口独家27种；2017年总费用约1300亿元，近几年年均增速超过16%，明显高于世界7%的平均水平。